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Description of  La gestion des risques qualite en industrie pharmaceutique [French]

Dans la plupart pays le respect des bonnes pratiques manufacturires (GMP) (y compris la validation), les activits de rglementation pharmaceutique et des inspections, ainsi que les contrles de chane d'approvisionnement tout au long du cycle de vie produit, fournissent bonne assurance que les risques sont matriss en grande partie. Toutefois, lorsque le contrle est moins efficace, les patients peuvent tre mis en pril par la production de mdicaments de qualit insuffisante.L'objectif de cet ouvrage est d'aider l'laboration et la mise en uvre dune gestion des risques qualit efficace couvrant les activits telles que la recherche et dveloppement, lapprovisionnement en matriels de fabrication, lemballage, les tests, le stockage et la distribution.